Menu

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΚΑΙ ΔΕΟΝΤΟΛΟΓΙΑ

Yποχρεωτικό / Εβδομαδιαίες Ώρες Μαθήματος: 3 / Τρόπος εξέτασης: Γραπτές εξετάσεις/Πιστωτικές Μονάδες: 4

Διδάσκοντες:

Κωνσταντίνος Δεμέτζος, Καθηγητής
Ειρήνη Παντερή, Καθηγήτρια
Ελένη Σκαλτσά, Καθηγήτρια (Συντονίστρια μαθήματος)
 

Iστοσελίδα μαθήματος (e-class): eclass.uoa.gr/courses/PHARM165

Περιεχόμενο μαθήματος:

    • Φαρμακείο: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία ενός φαρμακείου ανοιχτού στο κοινό. 
    • Φαρμακαποθήκη: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία μιας φαρμακαποθήκης. 
    • Νοσοκομειακό Φαρμακείο: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία ενός Νοσοκομειακού Φαρμακείου.
    • Κώδικας Φαρμακευτικής Δεοντολογίας
    • Κώδικας διανομής φαρμακευτικών προϊόντων (G.D.P.) 
    • Φαρμακευτικά προϊόντα: Μορφές, προϋποθέσεις κυκλοφορίας, ορισμοί.
    • Εργοστάσιο φαρμακευτικών προϊόντων: Νόμοι και διατάξεις που αφορούν την ίδρυση και τη λειτουργία ενός εργοστασίου ή εργαστηρίου φαρμακευτικών προϊόντων. 
    • Οργανισμοί Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ., Ι.Φ.Ε.Τ., ΕΜΑ, FDA κ.α.)
    • Ρυθμιστικό πλαίσιο έγκρισης νέων δοσολογικών μορφών σε καινοτόμα θεραπευτικά προϊόντα (Βιοτεχνολογικά - Βιοομοειδή, Νανοτεχνολογικά- νανοομοειδή). 
    • Νομοθεσία Γενοσήμων  
    • Νομοθεσία των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων: προδιαγραφές κυκλοφορίας νέου προϊόντος. Από πόσα μέρη αποτελείται ο φάκελος και τι περιλαμβάνει αναλυτικά κάθε μέρος. Φαρμακευτική Δεοντολογία: Κώδικες δεοντολογίας και ο ρόλος του φαρμακοποιού στη δημόσια υγεία. 
    • Νομοθεσία ναρκωτικών ουσίων: Πίνακες, συνταγές, φαρμοκοτεχνικά σκευάσματα.
    • Νομοθεσία: φυτοθεραπευτικών, ομοιοπαθητικών σκευασμάτων, συμπληρωμάτων διατροφής, καλλυντικών.