Menu

ΜΑΘΗΜΑΤΑ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ

 (Μάθημα Επιλογής / Εβδομαδιαίες Ώρες Μαθήματος: 3 / Τρόπος εξέτασης: Εξέταση στο τέλος του εξαμήνου ή τον Σεπτέμβριο / Πιστωτικές Μονάδες: 3 )

Διδάσκων: 

Δ.Μ. Ρέκκας (Αναπλ. Καθηγητής)

Περιεχόμενο μαθήματος:

    • Ποιότητα συμμόρφωσης και Ποιότητα σχεδιασμού.
    • Οι βασικοί μελετητές της Ποιότητας και οι θεωρίες τους.
    • Οι έννοιες της Διεργασίας και του Συστήματος.
    • Μεθοδολογίες βελτίωσης της Ποιότητας.
    • Οι κανονιστικές οδηγίες για την ενσωμάτωση της Ποιότητας στο Φαρμακευτικό προϊόν.
    • ICH Q8 (Ανάπτυξη Φαρμακευτικών Προϊόντων).
    • ICH Q9 ( Διαχείριση Διακινδύνευσης της Ποιότητας).
    • ICHQ10 ( Φαρμακευτικό Σύστημα Ποιότητας).
    • Επικύρωση των Διεργασιών παραγωγής.
    • Ο σχεδιασμός των πειραμάτων ως μέσο για την ορθολογική ανάπτυξη των
Φαρμακευτικών Προϊόντων.
    • Εισαγωγή στους σχεδιασμούς καθορισμού παραγόντων και στους σχεδιασμούς
    • μιγμάτων.
    • Τα εργαλεία του στατιστικού ελέγχου των διεργασιών με έμφαση στα διαγράμματα
    • Pareto. Αιτίου – Αιτιατού και Ροής – Χαρτογράφησης των διεργασιών.
    • Διαγράμματα ελέγχου και εκτίμησης της ικανότητας των διεργασιών.
    • Παραδείγματα εφαρμογής και μελέτες περίπτωσης.